世界上每100萬(wàn)人就有一個(gè)因?yàn)榻饘俣鴮?dǎo)致過(guò)敏。最常見(jiàn)的致敏金屬是鎳。一旦發(fā)生過(guò)敏 ,即可引起接觸周圍的皮膚紅腫、瘙癢、淌黃水等接觸性皮炎的表現(xiàn),這都是金屬離子的釋放帶來(lái)的不良反應(yīng),一旦發(fā)生金屬過(guò)敏性皮炎 ,最根本和有效的辦法是隔絕過(guò)敏源。
在日常生活中合金制品中很多都包含了鎳。如硬幣、各種合金制品、電鍍物件、眼鏡架、金屬制的手表帶、皮帶扣、人造首飾、內(nèi)衣扣等等 ,直接和皮膚接觸都會(huì)讓敏感的人出現(xiàn)過(guò)敏。
雖然很多物品里含有鎳,但鎳必須以溶液(如汗液)中的鎳離子的形式存在,才能被皮膚或身體吸收。如果皮膚吸收了足夠的鎳離子(來(lái)自含鎳材料的磨損和腐蝕),可能會(huì)引起非鎳過(guò)敏個(gè)體的敏化,或引起鎳過(guò)敏個(gè)體的皮炎反應(yīng)。而影響金屬釋放的主要因素是材料的耐蝕性,以及該物品是不是處于容易磨損的使用場(chǎng)景。
因此,評(píng)估鎳過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素是鎳釋放量,而不是鎳含量。有一些含鎳材料,如由含鎳9-28%的不銹鋼制成的腕表,并無(wú)引起鎳過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。2004年歐盟對(duì)鎳指令的修改表明了這一點(diǎn),即限制鎳的釋放,而不是限制所有用途的鎳的含量。
由于部分人體對(duì)鎳元素過(guò)敏,歐盟和中國(guó)都對(duì)與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品和刺穿耳朵或身體其它部位的制品中鎳元素含量和釋放量做出了規(guī)定:歐盟為統(tǒng)一各成員國(guó)法律而通過(guò)了鎳管制指令94/27/EC,該指令是用于管制鎳在與皮膚有直接或長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品中的使用量,2004年歐盟通過(guò)了EC指令,對(duì)于所有刺入人體的被刺穿物體作出修訂,并于2005年9月起執(zhí)行EC不再對(duì)刺穿耳朵或身體其它部位的配件中的鎳提出總含量要求,但要求鎳的釋放不得超過(guò)0.2ug/cm2/week。
鎳釋放檢測(cè)原理:將測(cè)試對(duì)象放入人造汗水測(cè)試液中一星期,使用原子吸收光譜、電感耦合等離子光譜或者其他合適的分析方法測(cè)試溶液中溶解的鎳(Ni)的濃度。鎳的釋放量用微克每平方厘米每星期(ug/cm2/week)來(lái)表示。
歐盟:與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品的鎳釋出量測(cè)試(EN1811:適用于沒(méi)有電鍍涂層之產(chǎn)品);用以測(cè)量電鍍涂層物件在催化及磨損后鎳釋出量的測(cè)試(EN12472:適用于電鍍涂層之產(chǎn)品)
中國(guó)2002年頒布實(shí)施了《GB11887-2002首飾、貴金屬純度的規(guī)定及命名方法》,要求:用于耳朵或人體的任何其他部位穿孔,在穿孔傷口愈合過(guò)程中摘除或保留的制品,其鎳在總體質(zhì)量中的含量必須小于0.05%;與人體皮膚長(zhǎng)期接觸的制品的鎳釋放量必須小于0.5ug/cm2/week。
目前來(lái)自TWS,智能穿戴等行業(yè)的客戶,產(chǎn)品有一個(gè)特點(diǎn),就是應(yīng)用在人身上,貼合皮膚。這時(shí)候因?yàn)橐话沐儗佑墟嚨椎膯?wèn)題,與人體皮膚接觸的時(shí)候,通過(guò)汗液或是其他的方式會(huì)釋放出鎳離子,與人體皮膚接觸,發(fā)生皮膚過(guò)敏,嚴(yán)重影響人的生命健康。
弘裕擁有很多來(lái)自智能穿戴行業(yè)的客戶,對(duì)產(chǎn)品在鎳過(guò)敏這塊,有些客戶有這方面的知識(shí)或是經(jīng)驗(yàn),會(huì)提出要求,產(chǎn)品不能有鎳釋放。還有些客戶沒(méi)有這方面的經(jīng)驗(yàn),而且有時(shí)候基于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)保密的要求不告訴我們產(chǎn)品應(yīng)用在哪里,導(dǎo)致我們推薦產(chǎn)品材料鍍層的時(shí)候會(huì)有偏差,這樣對(duì)客戶和弘裕都有時(shí)間和成本的影響。
弘裕針對(duì)目前市場(chǎng)產(chǎn)品的要求,特別導(dǎo)入一種特殊的鍍層-鍍銅錫鋅三元合金,又叫代鎳、白銅錫,是指覆蓋“銅錫鋅三元合金”的電鍍技術(shù),其中“三元合金”指銅錫鋅的合金,銅占55%, 錫占25-30%,鋅占15-20%, “三元合金”外觀與不銹鋼相似。因?yàn)槠渲胁缓墟囋兀圆粫?huì)有鎳離子的析出影響人體的健康,是一種非常好的代鎳產(chǎn)品。
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